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BarTender于医疗设备标签的应用及解决方案

医疗设备标签其实是医用标签的一种,却又和医用标签有着不同的制作标准及要求,因为其涉及的企业范围和领域非常之广。它可以是医用电子设备的标签,也可以是说明书等。BarTender为这类标签提供专业的设计打印环境,更有专业的解决方案。

合规的医疗标签是指按国家《医疗器械监督管理条例》等管理规定制作的医疗器械说明书、标签等。医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

图1

医疗设备标签一般应当包括以下内容:

(一)产品名称、型号、规格;

(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;

(三)医疗器械注册证书编号;

(四)产品标准编号;

(五)产品生产日期或者批(编)号;

(六)电源连接条件、输入功率;

(七)限期使用的产品,应当标明有效期限;

(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

总之,这类标签的制作是有规定及法规可寻的,需要专业的软件及硬件来生成。全球监管机构(如美国食品药品管理局和欧洲委员会)制定了严格的政策,用于医疗设备每一个零件的标签制作和注册,从简单的压舌板到复杂的救生技术。

医疗设备制造商需要安全、且可靠的标签制作解决方案;与现有系统和工作流程完全集成;可调整并适应不断发展的商业实践。患者的安全是这些唯一设备标识 (UDI) 法规的核心,没有妥协的余地:即使最小的无意偏离规则也会招致可能的惩罚,导致公司的声誉和市场份额遭受无法弥补的损失。

BarTender是合规性标签制作解决方案的核心

BarTender®软件是全球符合 FDA法规的 UDI安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择 BarTender,是因为其便于部署和可配置的技术,一切都由行业专业知识作为后盾:我们了解医疗设备制造商所面对的法规和流程压力。

集中控制和合规体系

BarTender 的集中控制可将您的业务数据与各种打印机和打标设备相连接,无论您是在单一场所拥有一个设备,还是在全球各机构拥有成千上万的设备。

BarTender 提供安全可审计的条形码和 RFID 技术(包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符号体系,以及 EPCglobal Gen2 编码),可帮助维护合规性,并保持行业运行。

无缝集成

与 ERP 系统(如 Oracle 和 SAP)无缝集成,可实现企业级自动化,增加标签制作准确性,同时改进整个供应链的效率。

标准灵活

法规和生产环境持续发生变化,而BarTender的Intelligent TemplatesTM可以帮助您快速转换您的设计、格式和流程,同时通过基于HL7的UDI数据库(UDID)通信,支持满足不断发展的互操作性标准。

安全可追踪

BarTender可帮助满足UDI的安全需求,在整个标签制作过程中,提供完整的审计跟踪功能。基于打印机的许可证和可自定义的设置层增加了广泛的保护,其安全功能范围从简单的“仅打印”设置到复杂的基于角色的权限和标签格式加密。

以下,是在BarTender 2016标签设计软件简单设计制作的一个医疗设备标签模板:

图2

这只是一个简单的设备醒示标签,在BarTender中,您可以轻松的设计打印更为复杂而合规的医疗设备标签。这里标签模板的制作,主要涉及的就是文本及形状对象的设置及排列工具的使用、背景及特殊字符的设置,以及产品或企业logo的嵌入。

当上其中包含的任何数据如何是变化或连续的,您都可以在BarTender连接数据库或设置序列号来批量高效打印标签。BarTender的灵活性及专业度只有使用了才能体会到。

了解更多BarTender在各行各业的应用,或BarTender软件的使用教程,您都可以在BarTender中文官网查询查看。

标签: 医疗设备,解决方案,标签模板

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