BarTender首页 > 经典案例 > BarTender符合全球记录保存和安全法规的标签软件

BarTender符合全球记录保存和安全法规的标签软件

条形码的应用越来越普及,它可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息,在商品流通、图书管理、邮政管理、银行系统等许多领域都有广泛的应用。而条码的生成与制作,并不是简单随便的,它们必须符合一定的国际法规/法则。

BarTender标签设计软件可调整符合任何系统或法规,并可适应整个AIDC 技术,包括RFID。因此是很多行业用户的首选择。它是全球医疗设备和制药公司安装经FDA和EC验证的标签制作工具的核心。从与ERP和PLM系统(如SAP或Oracle)进行复杂的全球企业级集成的系统,到成长中公司(包括保健品公司)的较小型安装的系统,都依赖BarTender来控制标签制作流程和变更管理,同时符合全球记录保存和安全法规,如21 CFR Part 11和GMP Annex 11。

图1

21 CFR Part 11是《联邦法规21章》第11款,主要规定内容涉及电子记录和电子签名。实际应用常以符合FDA 21 CFR Part 11方式表达。食品、医药制造行业多遵照此标准。只有遵照此标准,其厂商生产的产品才可以正常销往国外市场,并且遵照此标准而保留的数据才可以作为通过检验,或者今后追溯的有效数据来源。现在很多大型自动化控制系统已经符合此标准规定。此法规确保了电子数据的有效性和可靠性。

BarTender与21 CFR Part 11 / GMP Annex 11

在监管环境下运营的公司之所以会选择BarTender,是因为其具备的安全性,及标签生命周期管理和序列化功能。BarTender的Administration Console(企业自动化版提供此功能)包括强大的功能,可满足最严格的法规需求。

图2

基于角色的权限

BarTender提供全面的可配置安全选项,从简单的“仅打印”模式到复杂的基于角色的权限:控制从现场集中位置,或者在世界另一端的设备上,对标签设计和修改的访问、数据库设置、文档保存、打印等。标签格式加密可应用到任何安全级别,提供额外的保护层,以防止未经授权的使用。

电子签名和数据记录

BarTender的电子签名功能和全面的数据记录功能结合在一起,可将完整的审计跟踪责任制带入整个标签制作流程,从打印到标签文档版本控制,同时符合法规安全标准。

集中管理

BarTender的集中文件管理功能可在几秒钟内,在整个企业实施变更,并应用到所有相关记录和标签模板。可以共享可变数据(如批号、到期日期和序列号)。使用BarTender,可以集中管理标签格式、对完整标签生命周期进行编目,并指导变更管理协议,无论标签是在单一位置的一台打印机上生成的,还是在全球各机构成千上万台打印机上生成的。

了解更多关于条形码的知识及BarTender应用、使用技巧,欢迎点击BarTender官网查询。

标签: 法规,BarTender应用

下载试用 | 产品功能 | 服务支持 | 经典案例 | 隐私条款 | 站点地图

特聘法律顾问:江苏政纬律师事务所 宋红波 | 版权所有 Copyright © 2016 BarTender 中文版 - 苏州苏杰思网络有限公司旗下网站  苏ICP备14036386号-11